Lợi nhuận chuyển sang dương, BD triển khai, Tôn Thường Sinh Vật toàn cầu hóa đã đi đến bước nào?

Hỏi AI · Làm thế nào Rongchang Bio cân bằng giữa hợp tác và phát triển độc lập trong chuyển đổi ngành dược phẩm sáng tạo?

Phóng viên Han Liming của Báo Kinh tế Thế kỷ 21, thực tập sinh Jiang Yutong

Nhờ vào việc thương mại hóa các sản phẩm cốt lõi mở rộng quy mô, cộng thêm doanh thu từ cấp phép BD (mở rộng kinh doanh), Rongchang Bio (688331.SH; 09995.HK) đã trình bày kết quả hoạt động tốt nhất trong gần ba năm qua.

Báo cáo thường niên 2025 cho thấy, trong kỳ, công ty đạt doanh thu 3,251 tỷ nhân dân tệ, tăng 89,36% so với cùng kỳ; lợi nhuận ròng thuộc về cổ đông công ty mẹ chuyển sang có lãi, đạt 710 triệu nhân dân tệ.

Là một trong số ít các công ty công nghệ sinh học (dược sáng tạo) của Trung Quốc đồng thời đẩy mạnh nghiên cứu, sản xuất và bán hàng, bước vào năm 2026, Rongchang Bio liên tục công bố nhiều tiến bộ quan trọng, bao gồm việc phê duyệt đưa vào thị trường của chỉ định thứ tư của VidiCituzumab, phê duyệt lâm sàng của ADC RC288 điều trị ung thư biểu mô ác tính giai đoạn cuối, cùng với ký kết thỏa thuận cấp phép độc quyền với AbbVie về thuốc kháng thể kép PD-1/VEGF.

Về thị trường thứ cấp, từ đầu năm 2026, giá cổ phiếu Rongchang Bio thể hiện sự sôi động. Trong đó, giá cổ phiếu A từ gần 80 nhân dân tệ/cổ phiếu đầu năm đã tăng lên gần 140 nhân dân tệ, tăng 75%; giá cổ phiếu Hồng Kông từ khoảng 65 HKD/cổ phiếu đầu năm đã tăng lên 110 HKD, tăng khoảng 69%. Tính đến cuối ngày 1 tháng 4, giá trị thị trường cổ phiếu A của Rongchang Bio là 81,285 tỷ nhân dân tệ, thị trường cổ phiếu Hồng Kông là 62,318 tỷ HKD.

Theo các chuyên gia trong ngành, ngành dược sáng tạo Trung Quốc hiện nay đang chuyển từ mở rộng quy mô sang tập trung vào giá trị, cạnh tranh trong ngành đã chuyển từ “tăng tốc độ” sang “tăng chiều dày”. Trong cuộc cách mạng sâu sắc này, chỉ có các doanh nghiệp có khả năng sáng tạo nguồn gốc, hệ thống thương mại hóa độc lập và tầm nhìn toàn cầu mới có thể thực sự vượt qua chu kỳ, xác lập sự tăng trưởng chắc chắn.

Tăng tốc thương mại hóa sản phẩm cốt lõi

Nhìn lại ba năm từ 2022 đến 2024, Rongchang Bio liên tục đối mặt với áp lực kinh doanh. Trong giai đoạn này, doanh thu lần lượt là 772 triệu, 1,083 tỷ, 1,717 tỷ nhân dân tệ, tốc độ tăng trưởng so với cùng kỳ lần lượt là -45,87%, 40,26%, 58,54%; lợi nhuận ròng thuộc về cổ đông công ty mẹ vẫn duy trì trạng thái lỗ, lần lượt là lỗ 999 triệu, 1,511 tỷ, 1,468 tỷ nhân dân tệ. Tính đến cuối năm 2024, quỹ tiền mặt của công ty là 762 triệu nhân dân tệ, tỷ lệ nợ trên tài sản tăng lên 63,88%, áp lực về vốn không nhỏ.

Tuy nhiên, theo báo cáo thường niên 2025 của Rongchang Bio, tình hình hoạt động của công ty đã có sự cải thiện. Tính đến cuối năm 2025, số tiền mặt trên sổ sách của công ty khoảng 1,198 tỷ nhân dân tệ, tỷ lệ nợ trên tài sản giảm xuống còn 50,21%.

Về thương mại hóa, báo cáo tài chính cho thấy, Rongchang Bio cả năm đạt doanh thu bán thuốc sinh học 2,307 tỷ nhân dân tệ, tăng 35,80% so với cùng kỳ, chiếm tỷ trọng 70,97% tổng doanh thu, tỷ suất lợi nhuận gộp là 83,41%, tăng 2,79 điểm phần trăm so với năm trước.

Nguồn hình ảnh: Bản chụp báo cáo thường niên 2025 của Rongchang Bio

Hiện tại, Rongchang Bio sở hữu hai sản phẩm thương mại hóa là Tài Ai® (Taituxip) và Ai Di Xi® (VidiCituzumab). Trong đó, doanh số Taituxip năm 2025 đạt 2,255 triệu liều, tăng 47,92%; doanh số VidiCituzumab là 301,9 nghìn liều, tăng 27,31%.

Với hai loại thuốc đã bước vào giai đoạn thương mại hóa này, Rongchang Bio đang tiếp tục thúc đẩy mở rộng chỉ định. Cụ thể, vào tháng 1 năm 2026, Rongchang Bio công bố, VidiCituzumab đã chính thức được Trung Quốc Cục Quản lý Thuốc và Thực phẩm (CDE) đưa vào danh mục thuốc đột phá, dành cho chỉ định điều trị kết hợp với Trastuzumab và Trelizumab cho ung thư dạ dày/gastroesophageal junction biểu hiện HER2 cao giai đoạn cuối.

Tháng 2, một chỉ định mới của VidiCituzumab được Cục Quản lý Thuốc và Thực phẩm quốc gia phê duyệt chính thức, dùng để điều trị bệnh nhân ung thư vú người lớn có HER2 thấp (IHC 1+ hoặc IHC 2+/ISH-), đã từng điều trị hệ thống ít nhất một lần trong giai đoạn di căn hoặc tái phát trong vòng 12 tháng sau hóa trị hỗ trợ, không thể phẫu thuật hoặc di căn, có di chuyển gan.

Theo các chuyên gia trong ngành, với việc mở rộng liên tục các chỉ định của thuốc sáng tạo, không gian thương mại hóa sản phẩm có thể sẽ tiếp tục mở rộng, Rongchang Bio hoàn thiện đội ngũ thương mại hóa và bố trí tiếp cận bệnh viện, có khả năng duy trì tiềm năng tăng trưởng của các sản phẩm cốt lõi.

Rongchang Bio cũng đề cập trong báo cáo thường niên rằng, từ phát hiện thuốc ban đầu đến hoàn thành thử nghiệm lâm sàng, các thuốc sinh học sáng tạo thường mất 10 đến 15 năm, cùng với đó là khoản đầu tư R&D hàng chục triệu đến hàng trăm triệu USD. Đối với các sinh phẩm đã thành công đưa vào thị trường, xây dựng nhà máy sản xuất quy mô lớn cũng cần chi phí từ 200 triệu đến 700 triệu USD. Do đó, các doanh nghiệp đã vào ngành sinh học sớm và đã thúc đẩy một số sản phẩm bước vào giai đoạn hậu lâm sàng hoặc thương mại hóa sẽ có hàng rào vốn cao hơn so với các đối thủ đến sau.

Giao dịch BD liên tục được thực hiện

Trong khi doanh thu từ các sản phẩm cốt lõi liên tục thúc đẩy hiệu quả công ty, doanh thu từ các giao dịch cấp phép BD cũng trở thành một trụ cột quan trọng cho tăng trưởng.

Tháng 6 năm 2025, Rongchang Bio công bố cấp phép có trả phí cho thuốc Taituxip cho công ty công nghệ sinh học Vor Biopharma Inc. (trên sàn Nasdaq, gọi tắt là Vor Bio), Vor Bio sẽ có quyền phát triển, sản xuất và thương mại hóa độc quyền Taituxip trên toàn cầu (ngoại trừ khu vực đại Trung Hoa).

Theo thỏa thuận, Rongchang Bio sẽ nhận 125 triệu USD tiền mặt và quyền mua cổ phiếu từ Vor Bio (bao gồm 45 triệu USD trả trước và quyền mua cổ phiếu trị giá 80 triệu USD, cho phép mua 320 triệu cổ phần Vor Bio với giá 0,0001 USD/cổ phần, chiếm khoảng 23% tổng số cổ phần sau mở rộng của Vor Bio), cùng với các khoản thanh toán theo cột mốc lên tới 4,105 tỷ USD, tổng cộng 4,23 tỷ USD. Ngoài ra, Rongchang Bio còn nhận phần trăm hoa hồng dựa trên doanh số bán hàng, dao động từ cao đến thấp.

Cũng trong năm đó, tháng 8, Rongchang Bio công bố ký kết thỏa thuận với Công ty TNHH Santen Pharmaceutical (Trung Quốc), công ty con của Santen Pharmaceutical Nhật Bản, để Santen China có quyền phát triển, sản xuất và thương mại hóa độc quyền RC28-E tại khu vực đại Trung Hoa, Hàn Quốc, Thái Lan, Việt Nam, Singapore, Philippines, Indonesia và Malaysia, trong khi Rongchang Bio giữ quyền độc quyền toàn cầu ngoài các khu vực này.

Vào năm 2026, Rongchang Bio ký thỏa thuận cấp phép độc quyền với AbbVie về thuốc kháng thể kép PD-1/VEGF RC148. Theo đó, AbbVie sẽ có quyền phát triển, sản xuất và thương mại hóa độc quyền RC148 ngoài khu vực đại Trung Hoa. Rongchang Bio sẽ nhận khoản trả trước 650 triệu USD, cùng khả năng nhận các khoản thanh toán theo cột mốc phát triển, quản lý và thương mại hóa lên tới 4,95 tỷ USD, và phí bản quyền hai chữ số dựa trên doanh số ròng ngoài khu vực đại Trung Hoa.

Các chuyên gia trong ngành cũng chỉ ra rằng, năm 2025, Sanofi và Pfizer đã phá vỡ kỷ lục về khoản trả trước trong hợp đồng xuất khẩu thuốc sáng tạo nội địa, với các sản phẩm PD-1 (L1)/VEGF, thị trường của các loại kháng thể kép này vẫn đang tăng trưởng mạnh; cộng thêm việc các công ty dược đa quốc gia ngày càng công nhận giá trị của các tài sản thuốc sáng tạo Trung Quốc, ngành dược sáng tạo Trung Quốc đã bước vào giai đoạn phát triển mới. Tuy nhiên, ngoài khoản trả trước, khả năng thực hiện các khoản thanh toán theo cột mốc và duy trì chia sẻ doanh số dài hạn mới là điều quan trọng.

Thực tế, khi các giao dịch BD trong lĩnh vực dược phẩm sinh học của Trung Quốc ngày càng nhiều, thị trường cũng có những lo ngại rằng, trong các hợp tác BD hiện tại, các doanh nghiệp nội địa chủ yếu đảm nhận nghiên cứu thuốc và thương mại hóa tại Trung Quốc, còn các quyền lợi liên quan tại các thị trường toàn cầu phần lớn thuộc về các công ty dược đa quốc gia. Mô hình này có thể hạn chế không nhỏ không gian phát triển dài hạn của các doanh nghiệp nội địa. Trong tương lai, cách Rongchang Bio cân bằng giữa hợp tác cấp phép BD và mở rộng toàn cầu độc lập, đồng thời nâng cao năng lực cạnh tranh cốt lõi, vẫn là điều cần theo dõi của thị trường.