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La FDA approuve la flémocidine (Deucravacitinib) de Bristol-Myers Squibb(BMY.US), un inhibiteur de TYK2, pour le traitement de l’arthrite psoriasique active chez les patients adultes atteints de psoriasis en plaques actif
Bristol Myers Squibb (BMY.US) annonce que la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le tildrakizumab (déhydraté) pour traiter les patients adultes atteints d’arthrite psoriasique (PsA) active. Le tildrakizumab est un inhibiteur oral sélectif de la tyrosine kinase 2 (TYK2) et le premier inhibiteur de TYK2 approuvé pour le traitement de la PsA.
Cette approbation de la FDA s’appuie sur des résultats positifs issus des essais pivots POETYK PsA-1 et POETYK PsA-2. Les deux études ont évalué l’efficacité et la sécurité du tildrakizumab (6 mg, une fois par jour) chez des patients adultes atteints d’arthrite psoriasique active. Dans ces deux études, le traitement par le tildrakizumab a apporté une amélioration significative de l’activité de la maladie, avec des critères d’évaluation incluant la réponse ACR20 de l’American College of Rheumatology (ACR) (principal critère d’évaluation) et la réponse à la maladie à activité minimale (MDA) (critère secondaire clé).
D’après des informations, la FDA a approuvé pour la première fois le tildrakizumab en 2022 pour traiter des patients adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère, répondant à des indications de traitement systémique ou de photothérapie. Par la suite, plusieurs autorités de régulation dans le monde ont également approuvé cette indication pour le tildrakizumab. Le tildrakizumab a accumulé 5 ans de données cliniques d’efficacité et de sécurité dans le domaine du traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère.