FDA因无菌问题召回310万瓶自有品牌眼药水

在CVS、Walgreens $WBA 0.00%、Kroger以及其他主要零售商销售的、店铺自有品牌的眼药水中，已自愿召回了超过310万瓶。美国食品药品监督管理局援引生产商位于加利福尼亚州波莫纳市的KC Pharmaceuticals存在“无法保证无菌性”的问题。

本次召回影响8个产品系列中的3,111,072瓶，所有产品均由KC Pharmaceuticals生产，并以不同的店铺自有品牌销售。产品包括Dry Eye Relief Eye Drops、Sterile Eye Drops、Advanced Relief Eye Drops，以及Artificial Tears Sterile Lubricant Eye Drops（无菌人工泪液润滑眼药水）。召回药瓶的有效期在2026年4月30日至7月31日之间。

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自愿召回于3月3日开始。到3月31日，FDA已将其标为II类召回。该类别适用于通常健康风险是暂时且可逆的，或严重伤害不太可能发生的产品。监管机构表示，这些产品造成严重伤害的可能性不高。

尚未发现污染，也没有报告与这些产品相关的伤害或感染。FDA公告未说明导致召回的原因，而KC Pharmaceuticals尚未回应新闻媒体的置评请求。

在典型的II类召回指导下，FDA不要求人们立刻停止使用受影响产品，只要生产商尚未发布额外指示要求停止使用即可。对于购买了被召回产品并希望带回零售商的人，提供退款。接受ABC News采访的一名CVS发言人表示，该连锁店已在大约一年前将其已牵涉在内的四种产品从货架上撤下，并确认该零售商支持召回流程。

被召回的产品以多种店铺品牌名称销售，包括CVS、Walgreens、Kroger、H-E-B、Rite Aid、Discount Drug Mart、Gericare和Best Choice。受影响产品的完整清单（包括批号和UPC码）可在FDA网站上查阅。

非无菌眼药水存在细菌或真菌污染的风险。克利夫兰诊所的眼科医生Nicole Bajic博士警告，眼药水的无菌性不可妥协。“每当我们讨论为眼部系统使用眼药水时，确保不存在细菌污染真的非常重要，因为这可能导致重大且威胁视力的感染，”她对Yahoo News表示。Bajic建议，任何症状——包括疼痛、视觉异常或对光敏感——如果没有自行缓解，应尽快咨询医生。

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