وافقت إدارة الغذاء والدواء على حبة GLP-1 من شركة إيلي ليلي، مما يفتح المرحلة التالية من سوق أدوية فقدان الوزن

في هذه المقالة

• LLY

اتبع أسهمك المفضلةسجّل مجانًا

شاهد الآن

فيديو22:2422:24

الرئيس التنفيذي لشركة إيلي ليلي: يمكن لحبتنا ‘الوصول إلى الكوكب’

أخبار الفيديوهات

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على حبة GLP-1 من إيلي ليلي، كما قالت الشركة، وهي علامة فارقة كبيرة لصانع الأدوية الذي يقع مقره في إنديانابوليس، ومن شأنها أن تختبر السوق لأدوية جديدة لإنقاص الوزن.

وقالت ليلي إن الحبة التي تُؤخذ مرة يوميًا، Foundayo، ستبدأ في الشحن من منصة LillyDirect الموجهة مباشرةً للمستهلكين يوم الإثنين، وستتوفر في الصيدليات وعلى منصات الرعاية الصحية عن بُعد “بعد فترة قصيرة”. ويمكن للأشخاص الذين لديهم تغطية تأمينية دفع 25 دولارًا شهريًا باستخدام قسيمة من ليلي، بينما يمكن للأشخاص الذين يدفعون من جيبهم الخاص دفع ما بين 149 و349 دولارًا، اعتمادًا على الجرعة.

وتأتي هذه الموافقة بعد بضعة أشهر فقط من أن ليلي قدمت الدواء إلى إدارة الغذاء والدواء ضمن برنامج يمنح مراجعات سريعة للأدوية التي تُعتبر مصالح ذات أولوية وطنية. وهذا يعني أن ليلي ستطرح Foundayo بعد حوالي ثلاثة أشهر فقط من حبة Wegovy من Novo Nordisk، ما يمهّد لمعركة جديدة بين صانعي الأدوية المتنافسين على الجبهة التالية لأدوية GLP-1.

“إنها لحظة كبيرة”، قال ديف ريكز، الرئيس التنفيذي لشركة إيلي ليلي، في مقابلة مع CNBC. “من الواضح أننا كنا نعمل في هذه الفئة من الأدوية منذ فترة طويلة مع أول دواء من أدوية GLP-1 قبل 20 عامًا، ثم التحسين المستمر منذ ذلك الحين. ها هي خيارات ليست أكثر فعالية… بل هي أكثر إتاحة، وأسهل لتضمينها في روتينك اليومي.”

ترخّصت ليلي على الجزيء، أوفورجليبرون (orforglipron)، من شركة الأدوية اليابانية تشوجاي في 2018، ودفعْت فقط 50 مليون دولار مقدمًا مقابل الحقوق العالمية للدواء. لكن ما زالت هناك أسئلة حول حجم نمو الدواء. فهو لا يُحدث خسارة وزن بقدر ما يحققه الحقن المُسَوَّق كأفضل منتج مبيع لدى ليلي Zepbound. إذ إن ملايين الأشخاص اعتادوا بالفعل على روتين حقن أنفسهم مرة واحدة أسبوعيًا.

Foundayo من إيلي ليلي (حبّة GLP-1 لإنقاص الوزن).

المصدر: إيلي ليلي

يقدّر محللون أن مبيعات Foundayo ستصل إلى 14.79 مليار دولار بحلول عام 2030، وفقًا لـ FactSet. ويقارن ذلك بتوقعات 24.68 مليار دولار لدواء إنقاص الوزن Zepbound و44.87 مليار دولار لـ Mounjaro، الذي يُسَوَّق للسكري في الولايات المتحدة وللسمنة والسكري في بقية أنحاء العالم.

وقال ريكز إن الحقن لم تكن عائقًا كبيرًا أمام التبنّي كما كان يتوقعه ليلي في السابق. وما زال يرى Foundayo خيارًا جذابًا للأشخاص الذين يفضلون تناول حبة بدلًا من الحقن، أو الذين يبحثون عن سعر أقل من الأشكال القابلة للحقن.

ويرى أنها ستلعب دورًا في مرحلة الحفاظ على الوزن، بالنسبة للأشخاص الذين يحققون هدفهم في الوزن باستخدام حقنة ويريدون الحفاظ عليه دون زيادة. كما يرى Foundayo وسيلة لـ “الوصول إلى الكوكب” دون قيود التصنيع أو متطلبات سلسلة التبريد التي تأتي مع Zepbound.

Foundayo عبارة عن جزيء صغير، بينما Zepbound وWegovy عبارة عن ببتيدات، ما يتطلب عمليات تصنيع أكثر كثافة، وهي عائق يعتقد ريكز أنه سيحد من إصدارات Wegovy العامة (الجينيريك) التي تم إطلاقها مؤخرًا في بعض الدول الأخرى، بما في ذلك الهند.

“[Foundayo] يتيح قابلية التوسع، وهذا سيسمح لنا بإطلاقه عالميًا في المرة الأولى”، قال ريكز. “لذلك اليوم، يمكنك الحصول على الدواء الفموي [Wegovy] في الولايات المتحدة، لكنك فعليًا لا يمكنك الحصول عليه في أماكن أخرى. سيتم تسويقه حول العالم. وبمجرد أن نحصل على الموافقات التنظيمية، يكون لدينا عمليًا من سعة الإنتاج بقدر ما نحتاجه لتزويد العالم بمثبط فموي من أدوية GLP-1.”

تتوقع ليلي الموافقة على Foundayo في أكثر من 40 دولة خلال العام المقبل. وقد استثمرت الشركة منذ عام 2020 أكثر من 55 مليار دولار في التصنيع، بما في ذلك افتتاح مواقع جديدة وتوسيع المصانع القائمة لإنتاج الحبة.

في الولايات المتحدة، ستتنافس ليلي مع حبة Wegovy التي أطلقتها Novo حديثًا. وقد كان الطلب المبكر على تلك الحبة أقوى من المتوقع، حيث أفادت Novo بتقديم أكثر من 600,000 وصفة طبية في مارس.

وقال الرئيس التنفيذي لشركة Novo، مايك دووستدار (Mike Doustdar)، لشبكة CNBC في فبراير إن إحدى أوائل النتائج من الإطلاق هي أن الحبة تبدو أنها تُوسّع سوق علاج السمنة، من خلال جذب مرضى جدد بدلًا من تحويل المرضى الحاليين من الحقن. وافق ريكز على هذا التقييم وقال إن ليلي لا يهمها ما إذا كان الناس يأخذون Foundayo أو Zepbound.

“نريد أن يكون الناس على الدواء الذي يحقق أهدافهم الصحية”، قال ريكز. “إذا كان مكتوبًا على العلبة أن الدواء من ليلي، فهذا هو الهدف الذي نعمل لأجله.”

يخطط Novo لأن يجادل بأن حبة Wegovy أكثر فعالية من Foundayo. فقد أظهرت حبة Wegovy خسارة وزن تقارب 16.6% في المتوسط في تجربة متقدمة (مرحلة متأخرة)، بينما تسبب الدواء الفموي لدى ليلي بخسارة تقارب 12.4% في المتوسط في دراسة منفصلة، عند تحليل المرضى الذين استمروا على العلاج. وأظهر Zepbound لدى ليلي بشكل ثابت أنه يمكن أن يساعد الناس على فقدان أكثر من 20% من وزن أجسامهم.

وفي الوقت نفسه، تخطط ليلي للتأكيد على أن Foundayo يمكن تناوله في أي وقت دون أي قيود، بينما يتعين أخذ حبة Wegovy أول شيء في الصباح على معدة فارغة مع بضعة أونصات فقط من الماء.

الشيء الذي تتشابهان فيه بين الدواءين هو سعر البدء. ستكلف أقل الجرعات لكلا الدواءين 149 دولارًا للعملاء الذين يدفعون نقدًا بفضل اتفاق الشركتين الذي أبرمتاه مع إدارة ترامب في الخريف الماضي. وقالت الدكتورة نيدي كانسال، طبيبة أمراض السمنة في Northwestern Medicine، إن السعر هو العامل الأكثر أهمية بالنسبة للمرضى.

“لسوء الحظ، السعر هو ما يدفع عملية اتخاذ القرار بين الأطباء والمرضى لهذه الأدوية، لأنها جميعها أدوية ممتازة ولدينا خيارات كثيرة الآن، لكن في النهاية يظل الأمر قرارًا ماليًا في آخر المطاف”، قالت كانسال.

إن نقطة السعر الأقل وسهولة تقبّل الحبة مقارنة بالحقنة تفتح السوق أمام المرضى الذين يهتمون بالأمر بشكل غير رسمي، كما قال محلل BMO Capital Markets إيفان ديفيد سيغيرمان (Evan David Seigerman). سيتمكن كبار السن المشمولون بـ Medicare من الوصول إلى Foundayo وأدوية أخرى لعلاج السمنة من فئة GLP-1 مقابل 50 دولارًا شهريًا ابتداءً من هذا الصيف، كجزء من صفقات ليلي وNovo مع إدارة ترامب. ويتوقع ريكز استجابة “قوية جدًا” لهذا البرنامج، الذي قامت ليلي بإدخاله ضمن توجيهاتها المالية للسنة.

يقول محللون إن نجاح إطلاق Foundayo هو عنصر محوري في تعافي سهم ليلي من الضعف الأخير. فقد انخفضت أسهم الشركة بنحو 14% هذا العام بعد ارتفاع ضخم ومتسارع جعل ليلي لفترة وجيزة أول شركة رعاية صحية بقيمة تريليون دولار من حيث القيمة السوقية. تُعد المبيعات مؤشرًا متأخرًا، لذا سيتابع المحللون الوصفات الطبية لرصد مدى تقبّل الحبة، كما قال محلل Cantor Fitzgerald كارتر غولد (Carter Gould).

“إذا كانت الوصفات تتجه في الاتجاه الصحيح، وإذا كنت ترى استمرار المكاسب، فترجيحي أن الناس سينظرون إلى أي نوع من التذبذب حول [الربع الأول أو الثاني]”

، قال غولد.

هناك عامل آخر لأداء ليلي هذا العام وهو صدور نتائج قريبة لحقنتها الأكثر فاعلية لعلاج السمنة، ريتاترُوتايد (retatrutide). وقد شاركت الشركة بالفعل بعض البيانات المبكرة من التجارب المتقدمة عن ذلك الدواء، لكن التجربة الأهم هي دراسة تُجرى على العلاج تحديدًا بهدف إنقاص الوزن. وإذا حقق retatrutide ما تتوقعه الشركة، فستكون ليلي في طريقها إلى إنشاء محفظة من أدوية السمنة.

“المستقبل سيكون المزيد من الخيارات، وهذا شيء رائع”، قال ريكز. “ونأمل أن تكون ليلي هي الجهة التي تعرض تلك الخيارات.”

اختر CNBC كمصدر مفضل لديك على Google ولا تفوّت لحظة من الاسم الأكثر ثقة في أخبار الأعمال.