Управление по контролю за лекарственными средствами провинции Аньхой о публикации результатов выборочной проверки качества медицинских изделий в провинции Аньхой (№ 1, 2026 год)

MaticHoleFiller · 2026-04-02T11:38:59+00:00

Объявление Управления по контролю за лекарственными средствами провинции Аньхой о качестве выборочной проверки медицинских изделий (№ 1 за 2026 год)_Информация для общественности_Управление по контролю за лекарственными средствами провинции АньхойДля усиления надзора за качеством медицинских изделий, обеспечения безопасности использования медицинских изделий населением, Управление по контролю за лекарственными средствами провинции Аньхой организовало проведение выборочной проверки качества медицинских изделий у предприятий по производству, торговле и использованию медицинских изделий по всей провинции. Настоящим объявляется о выявленных несоответствиях в проверенных медицинских изделиях (подробности в приложении).По партиям продукции, не соответствующей требованиям, соответствующие органы по контролю за лекарственными средствами на всех уровнях потребовали от соответствующих предприятий и организаций провести оценку рисков, определить уровень отзывной кампании и принять меры по контролю рисков, а также провести расследование причин несоответствия и принять меры по исправлению. Управление по контролю за лекарственными средствами провинции Аньхой потребовало от соответствующих регулирующих органов в районе провести законные проверки и опубликовать результаты проверок в соответствии с требованиями.Настоящее объявление.

MaticHoleFiller

2026-04-02 11:38:59

Уведомление Управления по надзору за лекарственными средствами провинции Аньхой о качестве медицинских изделий при надзорном выборочном контроле в провинции Аньхой
(2026 год, выпуск №1) Информация в открытом доступе Управление по надзору за лекарственными средствами провинции Аньхой

Для усиления надзора за качеством медицинских изделий, обеспечения безопасности продуктов медицинского назначения, используемых населением, Управление по надзору за лекарственными средствами провинции Аньхой организовало проведение надзорного выборочного контроля качества медицинских изделий в масштабах всей провинции на предприятиях по производству, ведению деятельности и в учреждениях, осуществляющих использование медицинских изделий. Настоящим доводятся до сведения медицинские изделия, не соответствующие требованиям по результатам проверки (см. Приложение).

По партиям продуктов, признанных по результатам выборочного контроля не соответствующими требованиям, соответствующие органы надзора за лекарственными средствами на всех уровнях уже потребовали от соответствующих предприятий и организаций провести оценку рисков, определить уровни отзыва и другие меры контроля рисков; провести расследование причин несоответствия и обеспечить надлежащее проведение корректирующих мероприятий. Управление по надзору за лекарственными средствами провинции Аньхой уже потребовало от соответствующих органов надзора в пределах своей юрисдикции осуществить расследование и привлечение к ответственности в соответствии с законом, а также опубликовать результаты в установленном порядке.

Настоящим уведомляем.

Управление по надзору за лекарственными средствами провинции Аньхой

25 марта 2026 года

(Статус раскрытия: активное раскрытие)

Приложение

Информация о продуктах, не соответствующих требованиям, выявленных при надзорном выборочном контроле качества медицинских изделий в провинции Аньхой (2026 год, выпуск №1)

№	Наименование образца	Проверяемая организация	Производитель	Модель/спецификация	Код продукта/партия	Орган по отбору проб	Лаборатория для испытаний	Несоответствие требованиям — пункты	Примечания
1	Медицинская хирургическая маска	Магазин «Yi Jiu Kang» в районе Иньчжоу города Фучжоу	ООО «Henan Runzheng Medical Devices»	17.5cm×9.5cm Стерильная плоская модель с ушными петлями, большая	/0324120207	Рыночное управление Фучжоу	Институт исследований по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами провинции Аньхой	Разность давлений (△p)	Производитель отрицает
2	Пластырь для обезболивания дальнего инфракрасного диапазона	ООО «Jiangsu Zhenyuan Tongkang Pharmaceutical Chain» магазин «Kangcheng»	ООО «Jiangxi Shuangfu Pharmaceutical»	80130мм/пластырь5 пластырей/пакет Медицинская термоплавкая клеевая модель	/20240701	Рыночное управление Сучжоу	Институт исследований по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами провинции Аньхой	Добавление лекарственных веществ (метилсалицилат, диклофенак натрия, кетопрофен)
3	Иглы для акупунктуры	Магазин «Zhi Cheng Kang» города Мингуан	ООО «Suzhou Womida Medical Instruments Technology»	0.30×75мм	/231015	Рыночное управление Чучжоу	Институт исследований по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами провинции Аньхой	Прочность соединения иглы и рукоятки иглы
4	Медицинская хирургическая маска	ООО «Tongshantang Medical Retail» города Хуаншань	ООО «Henan Dabo Medical Devices Technology»	Модель: плоская модель с ушными петлями Спецификация: большая	/2506020601	Рыночное управление Хуаншаня	Институт исследований по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами провинции Аньхой	Лента маски	Производитель отрицает

Обилие информации, точное разъяснение — всё в приложении Sina Finance APP

Посмотреть Оригинал

На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .