Merck menanggapi PHK di pabrik vaksin AS; Eli Lilly menjalankan pabrik AI skala besar pertama di dunia

Ini adalah《21 Jixun Daily》, selamat datang untuk bersama tim kesehatan baru dari 21st Century Business Herald menyimak peristiwa terbaru di industri kesehatan dan farmasi bersama-sama! Arah kebijakan

Laporan Kerja Pemerintah Tahun 2026 dirilis

Pada 5 Maret, Sidang ke-4 dari Majelis Rakyat Nasional ke-14 dibuka di Balai Rakyat. Dalam peninjauan kembali capaian pembangunan “Rencana Lima Tahun ke-14”, Laporan Kerja Pemerintah menyatakan bahwa produktivitas baru di Tiongkok berkembang secara mantap, hasil inovasi sains dan teknologi melimpah, dan penerapan riset teknologi seperti kecerdasan buatan serta biomedis berada di barisan terdepan di dunia.

Tahun 2026 sebagai tahun awal “Rencana Lima Tahun ke-15”, dalam draf《Rencana Rencana Induk Lima Tahun ke-15 untuk Rencana Pembangunan Ekonomi dan Sosial Nasional Republik Rakyat Tiongkok (Draf)》yang diajukan untuk ditinjau oleh sidang, secara tegas menetapkan bahwa di bidang kesejahteraan rakyat akan berfokus pada hal-hal yang paling mendesak dan yang menjadi kepentingan nyata masyarakat; indikator yang bersifat terarah ditetapkan untuk 7 aspek seperti pekerjaan, pendapatan, pendidikan, layanan medis, kesehatan, “satu orang lanjut usia dan satu anak kecil”, dan lain-lain, sehingga menetapkan jalur lima tahun untuk pembangunan China Sehat.

21 Poin: Pengembangan dan tata kelola terpadu “Tiga Medis” dalam bidang medis, asuransi medis, dan farmasi sebagai fokus pekerjaan kesehatan dan kesehatan masyarakat dalam beberapa tahun terakhir; seperti diagnosis berjenjang, pengoordinasian tingkat provinsi, pengadaan terpusat, serta pengembangan berkualitas tinggi obat inovatif dan alat kesehatan, menjadi kata kunci frekuensi tinggi dalam laporan kerja pemerintah tahun ini. Langkah ini tidak hanya berupaya meningkatkan kesejahteraan kesehatan rakyat, tetapi juga mendorong peningkatan inovasi industri farmasi secara besar-besaran, membantu inovasi farmasi Tiongkok agar akselerasinya cepat dari kelompok tangga kedua global menuju kelompok tangga pertama.

《Pedoman Teknis Uji Klinis untuk Obat Pengobatan Rinosinusitis Kronis Disertai Polip Hidung》dirilis

Pada 4 Maret, Pusat Peninjauan dan Evaluasi dari NMPA (National Medical Products Administration) menerbitkan《Pedoman Teknis Uji Klinis untuk Obat Pengobatan Rinosinusitis Kronis Disertai Polip Hidung》, yang mulai berlaku sejak hari terbitnya. Pedoman tersebut menetapkan standar desain uji klinis, pelaksanaan, dan evaluasi untuk jenis obat ini, mengatur populasi uji, pilihan pembanding, serta indikator efektivitas dan keamanan, menyatukan persyaratan teknis untuk pengembangan, membantu pengajuan pendaftaran pengembangan obat inovatif terkait, serta menormalkan pengembangan klinis obat di bidang tersebut. Persetujuan alat dan obat

InnoTeQ: Perusahaan memperoleh satu kualifikasi produk baru

InnoTeQ (688253.SH) mengumumkan bahwa perusahaan baru-baru ini memperoleh satu kualifikasi produk, yaitu sertifikat pendaftaran perangkat medis untuk paket uji antigen gabungan virus pertusis paru dan virus parainfluenza (metode analisis tingkat-lapis lateks) untuk penyakit. Kegunaan yang diharapkan dari produk tersebut adalah untuk pemeriksaan kualitatif in vitro terhadap sampel usap orofaring guna mendeteksi antigen virus pertusis paru dan antigen virus parainfluenza. Diperolehnya kualifikasi di atas memperluas jenis produk perusahaan, serta semakin meningkatkan kemampuan pengembangan pasar dan daya saing inti perusahaan. Namun, penjualan aktual produk tersebut dipengaruhi oleh berbagai faktor seperti permintaan pasar, persaingan pasar, serta efektivitas promosi pasar perusahaan; kontribusi ke laba memiliki ketidakpastian, dan belum dapat diprediksi dampak produk tersebut terhadap kinerja operasional masa depan perusahaan.

Hansoh: Uji klinis indikasi tambahan untuk tablet HSK50042 disetujui

Hansoh (002653) (002653.SZ) mengumumkan bahwa perusahaan anak Shanghai HaiSi ShengNuo Pharmaceutical Technology Co., Ltd. baru-baru ini menerima《Surat Pemberitahuan Persetujuan Uji Klinis Obat》yang dikeluarkan oleh NMPA. Tablet HSK50042 adalah obat penghambat molekul kecil yang diminati, poten, dan sangat selektif untuk pemberian oral yang dikembangkan secara independen oleh perusahaan; kali ini, di bidang penyakit sistem pernapasan, satu indikasi tambahan baru juga disetujui untuk uji klinis.

Fosun Medical: Obat dari perusahaan anak yang mengendalikan memperoleh persetujuan uji klinis

Fosun Medical (600196) (600196.SH) mengumumkan bahwa perusahaan anak yang mengendalikan Shanghai Fosun Hanlin Biotech Co., Ltd. dan perusahaan anak yang mengendalikannya telah menerima persetujuan dari National Medical Products Administration yang menyetujui agar HLX97 (yaitu penghambat molekul kecil KAT6A/B) digunakan untuk melakukan uji klinis fase I dalam pengobatan tumor padat stadium lanjut/metastatik. Pasar modal

Obat antibodi baru kembali mendapat pendanaan

Pada 3 Maret 2026, Teva Pharmaceuticals dan Blackstone Life Sciences bersama-sama mengumumkan telah mencapai perjanjian pendanaan strategis: Blackstone Life Sciences akan menyediakan dana sebesar 400 juta dolar AS (lebih dari 2,7 miliar) selama empat tahun kepada Teva untuk mendukung pengembangan klinis antibodi duvakitug TL1A.

Ini merupakan dana besar berikutnya yang diperoleh duvakitug setelah perjanjian pengembangan bersama dengan Sanofi pada 2023, yang mencakup pembayaran di muka sebesar 500 juta dolar AS serta pembayaran milestone hingga 1 miliar dolar AS. Dalam waktu singkat dua setengah tahun, antibodi TL1A yang masih dalam tahap klinis ini sudah menarik rangkaian investasi dari perusahaan farmasi lintas negara dan kapital kelas atas. Urusan besar industri

Cansino: Pangkalan produksi perusahaan lulus pemeriksaan kepatuhan PIC/S GMP dari otoritas regulasi obat Malaysia

Cansino (688185.SH) mengumumkan bahwa pangkalan produksi untuk vaksin poliksakarida konjugat kelompok meningokokus ACYW135 (vektor CRM197) (MCV4) dan vaksin poliksakarida konjugat pneumokokus 13-valent (CRM197/toksoid tetanus) (PCV13i) telah lulus pemeriksaan kepatuhan PIC/S GMP oleh otoritas regulasi obat Malaysia, dan memperoleh sertifikat GMP. Hal ini akan membantu mendorong pekerjaan pendaftaran dan persetujuan pemasaran MCV4 dan PCV13i di Malaysia serta di negara-negara anggota PIC/S lainnya. Namun, waktu, skala, dan progres perluasan penjualan produk di pasar luar negeri memiliki ketidakpastian, dipengaruhi oleh banyak faktor seperti perubahan kondisi pasar global, hubungan penawaran-permintaan, fluktuasi nilai tukar, dan lain-lain.

Merck & Co. menanggapi pemutusan kerja pabrik vaksin di AS

Laporan media menunjukkan bahwa pada 5 Maret, menanggapi kasus pemutusan kerja di basis Durham, North Carolina, AS, Merck & Co. menyatakan bahwa karena permintaan vaksin HPV menurun di seluruh dunia, perusahaan memutuskan untuk mengoptimalkan kapasitas; lini produksi vaksin HPV di basis Durham akan dihentikan, dan sekitar 150 karyawan akan terdampak. Merck & Co. menyatakan bahwa selama ini perusahaan akan terus menilai kondisi operasi dan perubahan bisnis, dan bila diperlukan melakukan penyesuaian yang sesuai, untuk memastikan jaringan produksi dan pembuatan dapat memasok obat dan vaksin secara stabil serta sesuai kepatuhan; selain itu, vaksin HPV Merck & Co. di pasar Tiongkok tetap menjaga pasokan yang stabil.

Eli Lilly: Pabrik AI berskala besar pertama di dunia sudah beroperasi, dipasang lebih dari 1000 GPU

Pada 5 Maret, pabrik farmasi berbasis AI LillyPod milik Eli Lilly telah mulai beroperasi. Ini juga merupakan pabrik farmasi AI pertama di dunia yang sepenuhnya dikelola sendiri oleh perusahaan farmasi. Pabrik tersebut hanya membutuhkan empat bulan untuk menyelesaikan perakitan, dengan dipasang lebih dari seribu GPU NVIDIA Blackwell Ultra, yang akan menyediakan kemampuan komputasi yang besar untuk riset ilmiah.